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注射用亚锡焦磷酸钠的说明书

【药品名称】: 注射用亚锡焦磷酸钠
【商品名称】: 注射用亚锡焦磷酸钠
【药品规格】: 焦磷酸钠10mg,氯化亚锡1.0mg
【药品成分】: 焦磷酸钠和氯化亚锡
【适应症状】: 本品通过体内红细胞标记可实现血池显像.。本品与锝直接标记得到的锝[99m|Tc]焦磷酸盐注射液,现作为骨显像剂已基本淘汰,目前在临床上可用作急性心肌梗阳性显像剂。
【用法用量】: 1.体内红细胞标记用于血池显像病人口服400mg过氯酸钾,1小时后用氯化钠注射液2~5mL溶解本品,静脉注入后20~30分钟,再静脉注入高锝[99mTc]酸钠注射液370~740MBq。1.作为心肌梗阳性显像剂:锝[99mTc]焦磷酸盐注射液的制备方法:取本品1瓶,临用前在无菌操作条件下,依高锝[99mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取4~10mL注入瓶内,充分振摇,使冻干物溶解,静止5分钟,即得到锝[99mTc]焦磷酸盐注射液。检查:制备得到的注射液为无色澄明液体,pH为5.0~7.0。放射化学纯度:本品使用前须进行放射化学纯度测定,方法如下:用毛细管取本品适量点于离聚酰胺薄层层析条下端1cm处,干燥后,用生理盐水作展开剂,上行展开适当距离,取出用合适仪器测定层析条放射性分布,其中锝[99mTc]焦磷酸盐的Rf值为0.6~1.0,高锝[99mTc]酸钠和胶体锝[99mTc]的Rf值为0~0.1,锝[99mTc]焦磷酸盐的放射化学纯度应大于95%方可使用。给药剂量和方法:供静脉注射,成人一次用量555~740MBq。
【不良反应】: 尚未发现明显不良反应
【药品禁忌】: 妊娠及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】: 1.本品仅供用于锝[99mTc]的标记,不得作为处方直接开给病人,标记时必须严格按照使用说明书提供的方法进行操作。
【批准文号】: 国药准字H10973056
【生产企业】: 北京师宏药物研制中心(国产)
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