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注射用亚锡亚甲基二膦酸盐的说明书
| 【药品名称】: 注射用亚锡亚甲基二膦酸盐 |
| 【商品名称】: 注射用亚锡亚甲基二膦酸盐 |
| 【药品规格】: 亚甲基二膦酸5.0mg,氯化亚锡0.5mg |
| 【药品成分】: 亚甲基二磷酸 |
| 【适应症状】: 本品仅用于制备锝[99|Tcm|]亚甲基二膦酸盐注射液。 |
| 【用法用量】: 制备方法：取本品1瓶，临用前在无菌操作条件下，依高锝[99mTc]酸钠注射液的放射性浓度，取4～6mL里注入瓶内，充分振摇，使冻干物溶解，静置5分钟，即得到锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液。检查：制备得到的注射液为无色澄明液体，pH值为5.0～7.0。放射化学纯度：本品使用前须进行放射化学纯度的测定，方法如下：用毛细管取本品适量，点于聚酰胺薄片层析条下端1厘米处，干燥后，用生理盐水[或1mol/LNaCl：1mol/LHAc=1：1(v/v)]作为展开剂，上行展开适当距离，取出后用合适仪器测定层析条的放射性分布，其中锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐的Rf值为0.7～1.0，高锝[99mTc]酸钠和胶体锝[99mTc]的Rf值为0～0.1，锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐的放射化学纯度大于90%方可使用。给药剂量和方法：制备得到的锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液供临床静脉注射，成人一次用量370－1110MBq，给药后尽量饮水排尿，注射后2～3小时显像。 |
| 【不良反应】: 尚不明确。 |
| 【药品禁忌】: 1．本品溶解后如发生变色或沉淀，应停止使用。2．本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位及“即时标记放射性药品生产企业”使用。 |
| 【注意事项】: 1.本品溶解后如发生变色或沉淀，应停止使用。||2.本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位及“即时标记放射性药品生产企业”使用。 |
| 【批准文号】: 国药准字H10973057 |
| 【生产企业】: 北京师宏药物研制中心(国产) |
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