药
品冷链是指将药品在生产、运输、存储和配送等环节中，保持在恒温恒湿的条件下保持药品质量的技术系统。药品冷链的重要性不言而喻，因为一旦药品出现品质问题，将会对人们的身体健康产生长期的不良影响。下面就药品冷链技术系统、保障药品冷链的措施和药品冷链的监管进行具体阐述。 一、药品冷链技术系统 药品保持稳定质量需要恒温恒湿的环境。但是，药品质量及释放的速度受湿度、温度和光线等多个因素影响，要想将药品长时间的保存就必须建立严密的药品冷链技术系统。 药品冷链技术系统由以下几个方面构成： 1.温度控制技术 药品需要在特定的温度范围内保存。在药品包装上贴有保存条件，这是表示药品必须在特定的温度和湿度环境下存放才能保证质量。随着技术的不断升级，自动化、智能化控制器开始在药品冷链技术中应用。智能化控制器通过对环境温度实时监测并控制，进而实现对药品的自动控制。 2.包装技术 药品包装质量对药品的保护也有重要影响。为了防止药品的受潮和泄露，药品包装必须使用具有可靠性的密封技术和材料。同时，药品冷链包装还需结合恒温箱和感温器等被动控制技术，以降低环境温度波动对药品的影响。 3.物流运输技术 药品在运输过程中，需要采取各种防止温度上升的措施。包括采取低温运输箱、低温乘用车、恒温车、舱窗玻璃隔热等措施。 二、保障药品冷链的措施 1.物流保障 物流保障是药品冷链的先决条件。对于药品冷链物流而言，其运输、储存和销售环节都不能有任何瑕疵。企业应按照药品储存和运输的标准要求，科学合理地组织药品运输, 做到分类存储, 配送及时、到位。 2.药品保障 药品质量不仅是品牌名气的保证，也是企业的生命线。因此，药品冷链的保障措施必须始终贯穿于生产、仓库管理以及物流运输中。企业必须建立质量保障体系，并严格执行GSP、GMP标准。同时，对于药品的批次、日期都必须做出追溯管理。 三、药品冷链的监管 国家食品药品监督管制局的相关规定，对药品生产、流通、使用及仓储环节都有详细规定。对于制药企业，要注重全面按照规定和标准进行生产管理和制药过程记录，对药品生产控制标准的质量验证，规范从原材料到成品的各流程的生产要素控制，确保药品为人民群众生命、健康贡献一份力量。 药品冷链的建设提高了药品的质量，保护了人们的身体健康，同时也为药品产业发展提供了有力的支撑。药品冷链技术必定会逐步进一步完善，更广泛地应用在医药行业。作为医药企业，建设药品冷链必须有地步谨慎及专业、严密的操作管理方能实现，从而更好地为人们提供更好的药品健康保障。
